Ефикасност и странични ефекти при кавитация

Пациенти с висок индекс на телесна маса
Саббур и др. [Sabbour A, Omar H, El-Banna AS. The Efficiency of CavitationUltrasoundTherapyonVisceralAdiposityinPerimenpausalWomen, Bull. Fac. Ph. Th. CairoUniv., Vol. 14, No. (1) Jan. 2009] проведоха сравнително проучване сред 50 жени със средна възраст 44,48 ± 5,20 години и повишен индекс на телесна маса (BMI -BodyMassIndex 36,77 ± 3,13), които бяха разделени на случаен принцип в 2 групи. Първата група следвала диетата, а втората група, освен диета, правила ултразвукова кавитация с параметри (30–35 kHz, 3 W / cm2, по 20–30 минути на една зона). След 3 месеца средната обиколка на коремната област в първата група намалява от 96,7 см до 85,5 см, а във втората от 96,7 на 80,2 см. Теглото и в двете групи също намалява със статистически значима величина, има подобрение в липидния профил: нивото на триглицериди, холестерол и липопротеини с ниска плътност намалява със статистически значима величина, а броят на липопротеините с висока плътност се увеличава. Авторите отбелязват, че с напредване на възрастта при жените възниква липса на естроген, която се отразява неблагоприятно на метаболизма на мазнините в организма, което често води до сърдечно-съдови заболявания. В тяхното проучване, пациентите с наднормено тегло успяват значително да подобрят липидния профил на кръвта.

Изследване на Бадави [Badawy M, Elnahas NG, Serry Z atal, The Impact of LowFrequencyUltrasoundandLymphaticDrainageonTriglycerides, Global Journal of MedicalResearch: InterdisciplinaryVolume 15 Issue 6 Version 1.0 Year 2015] също показа намаляване на липидите в кръвта при 40 пациенти с наднормено тегло (BMI >35), чрез използвани правоъгълни излъчватели (28–31 kHz) и вакуум масаж в продължение на 8 седмици. Установена е положителна корелация между количеството на липидите в кръвта и процента на мастната тъкан.

Пациенти с нормален индекс на телесна маса
Жасминка  и др. [Jasminka S, Persic V, Reduction of SubcutaneousAdiposeTissueUsing a NovelVacuum-Cavitation Technology, 2010 AlbanianAssociation of Dermatovenerologists] през 2010г., измерват ефективността на една процедура ултразвукова кавитация (30 kHz, 20 минути от всяка страна на корема), в съчетание с лимфодренажна процедура за 8 пациенти на възраст от 35 до 64 години и индекс на телесна маса от 22 до 33 kg/m2. На пациентите се препоръчва да се придържат към диета с ниско съдържание на въглехидрати. Дебелината на мастната тъкан, измерена веднага след процедурата с помощта на ултразвуково сканиране, показва намаляване на 2,96 мм, и обиколката на корема намалява с 2,94 см. Липиден профил и маркери на черния дроб, измерени през 2 часа и 20 (30) дни след процедурата, не са показали клинично значими промени, освен намаляване на триглицеридите в кръвта 30 дни след процедурата. От странични ефекти е отбелязана само лека еритема в рамките на 1 час след процедурата.

Миланес и др. през 2014 г. [Milanese C, Cavedon V, Piscitelli F etal, Effect of low-intensity, low-frequencyultrasoundtreatmentonanthropometry, subcutaneousadiposetissue, andbodycomposition of youngnormalweightfemales, Journal of CosmeticDermatology, 13, 202—207 2014] изследвали ефективността на ултразвука за намаляване на локалните мастни натрупвания при млади момичета с нормално телесно тегло (28 пациенти на средна възраст 25.5 ± 0.66 години, BMI 22.1 ± 0.37). Пациентите били помолени да се придържат към обичайния си начин на живот, без промяна в храненето и допълнителните физически натоварвания. След курс в продължение на 10 седмици (2 процедури на ден в областта на бедрата и седалище, 150 kHz, 1,65 W/cm2), се отбелязва намаляване на общият процент на телесните мазнини с 3,48% (P<0,001). Дебелината на мастния слой намалява с 1,94% на седалището и 2,79% на бедрата (P <0,001).

В изследването на Савоя и др. през 2010 г. [Savoia A, Forenza AM, Vannini F etal, NoninvasiveBodyContouringbyLowFrequencyUltrasound: A ClinicalStudy, OpenReconstructiveandCosmeticSurgery, 2010, 3, 11-16] с параметри 30–70 kHz, до 3 W/cm2 са участвали 37 жени и 13 мъже с локални мастни натрупвания (BMI <30), процедурите кавитация са извършвани веднъж на всеки 15 дни по 45 минути в продължение на 8 седмици (средно 3,73 процедури), процедури за лимфен дренаж не са провеждани, специални ограничения за диета и допълнителните физически упражнения няма. На пациентите се препоръчвало да пият най-малко 2 литра вода на ден. Пациентите били разделени на няколко групи според проблемните зони. Средното намаление на обиколката в областта на корема е 6,2 cm, 6,3 cm за бедрата, 2,7 cm за ръцете, 5 cm за седалището, 2,2 cm за глезените. Зависимостта на промяната на обема от пола не беше открита. Отбелязани са леки негативни ефекти: зачервяване, повишена чувствителност, малки кръвоизливи. Анализът на кръвта показа леко, в рамките на нормалното, повишаване на холестерола, чернодробните ензими имат нормални стойности.

В изследването на Тонучи и др. през 2014 г. [Tonucci LB Moura DM, Ribeiro AQ etal, NoninvasiveBodyContouring: BiologicalandAestheticEffects of Low-Frequency, Low-IntensityUltrasoundDevice, AesthPlast Surg (2014) 38:959–967] с параметри (37-42 kHz, до 3 W/cm2) участваха 20 жени с локални мастни натрупвания (BMI 26.10 ± 4.07), бяха проведени 5 процедури с две седмици интервал, процедури за лимфен дренаж не са провеждани и специални ограничения за диета и допълнителните физически натоварвания няма. Обиколката в областта на корема след 5 процедури намалява средно с 2.1 ± 1.40 см. Отбелязани са незначителни странични ефекти: леко усещане на топлина, дискомфортни болезнени усещания в областта на костите по време на процедурата, леко изтръпване, малки мехурчета по кожата в третираната зона, които преминават в рамките на 24 часа след процедурата. Пациентите отбелязвали промяна в цвета на урината след процедурата. Промени в състава на кръвта и ензими на черния дроб не са наблюдавани, освен увеличаване на HOMA1-IR и глюкоза, което в три случая е довело до временна резистентност към инсулин. Инсулинът, освен неговия класически ефект на хомеостазата на глюкозата, също така има функция за стимулиране на предаването на про-възпалителни сигнали, което може да ускори обменните процеси в мастната тъкан. Затова е необходимо процедурата да се провежда с повишено внимание при пациенти със захарен диабет или нарушен глюкозен толеранс. Най-вероятният механизъм за повишаване на инсулиновата резистентност е увеличаването на FFA, след разпадането на триглицеридите, вторият възможен източник е увеличаването на производството на глюкоза от черния дроб, поради увеличаване на концентрацията на глицерол.

Сабер и др. през 2013 г. [Saber M, Shalaby S, Kharbotly A etal, Effect of ultrasoundcavitationtherapyas a noninvasiveapproachonadiposetissuethicknessinEgyptianwomen, Journal of AppliedSciencesResearch, 9(11): 5964-5969, 2013] проведоха проучване с участието на група, правеща процедура кавитация и на контролна група, получаваща плацебо ултразвуково въздействие. И двете групи (30 лица във всяка, средният BMI от 30 кг/м2) се придържаха към здравословен и балансиран хранителен режим, процедурите се провеждат в продължение на 6 седмици (12 процедури по 15 минути, 40 KHz, 2,5 W/cm2). След провеждането на курс от процедури, между групите не се наблюдава статистически значими разлики в нивата на холестерола и липопротеините. В групата, подложена на ултразвукови процедури, дебелината на мастната тъкан намалява от 28.66 ± 5.42 на 13.76 ± 3.48 мм, а в контролната група дебелината на мастната тъкан не се променя.

Сравнение с други методи
Йонис и др. през 2015г. [Younis MS, EzzEldeen H, Mohamed M etal, LowFrequencyUltrasoundCavitationVersusPhosphatidylcholineInjectiononFatAdiposityinWomenwithGynoidObesity, World AppliedSciences Journal 33 (12): 1793-1797, 2015] сравнява ефективността на нискочестотния ултразвук (кавитация) и инжекции на липолитик на базата на фосфатидилхолин. Четиридесет пациента на възраст от 30 до 40 години и индекс на телесна маса BMI 25-30 kg/m2, бяха разделени на две равни групи. Първата група провеждала процедури кавитация два пъти седмично (30 минути, 30-70 KHz), втората група получава инжекции веднъж на всеки две седмици. Курсът на процедурите в двете групи продължи 4 месеца. Дебелината на мастния слой при първата група намалява от 35,4 ± 1,26 мм до 26,1 ± 2,02 мм във втората група от 36 ± 0,81 до 31,1 ± 1,66 мм. Авторът заключава, че ултразвуковото третиране е по-ефективно и безопасно за намаляване на мастните натрупвания.

Елдесоки и др. през 2015 г. [ELdesoky M, ELsayed E, Mousa G, Ultrasoundcavitationversuscryolipolysisfornon-invasivebodycontouring, Australasian Journal of Dermatology (2015)] сравниха ефективността на ултразвуковата кавитация (30–70 kHz, 3 W/cm2 , продължителност 30 минути, 1 процедура на 2 седмици в продължение на 2 месеца) и криолиполиза за коригиране на локалните мастни натрупвания. Шестдесет пациента (16 мъже и 44 жени) бяха на случаен принцип разпределени в една от трите групи: кавитация и диета, криолиполиза и диета, само диета (контролна група). Средният индекс на телесна маса във всичките три групи е около 32.5 kg/m2. След двумесечен период в първата група (с ултразвукова кавитация), обиколката на коремната област намалява средно с 7,3 см, а дебелината на мастния слой - с 5,58 мм. Във втората група (с криолиполиза) обиколката намалява с 6,75 см, а дебелината на мастния слой с 5,3 мм. В контролната група намаляване на обиколка 3,2 см и 2,47 мм на мастния слой, съответно. Страничните ефекти на ултразвука при кавитация са незначителни: един пациент съобщава за мехурчета в областта на корема, които изчезват 48 часа след процедурата. Двама пациенти съобщават за синини след криолиполиза. Авторите заключават, че и двете процедури са ефективни и безопасни за коригиране на локалните мастни натрупвания.

Маер и други през 2016 г. [Maher S, Emam Z, Nagib S, LowLevelLaserTherapyVersusUltrasonicCavitationinAbdominalAdiposityAfterGastricBypassinFemale, International Journal of PharmTechResearch CODEN (USA): IJPRIF, ISSN: 0974-4304 Vol.9, No.3, pp68-76, 2016] сравниха ефективността на лазерното излъчване с ниска интензивност (LLLT) и нефокусирания ултразвук (40 kHz, 15 минути на зоната, веднъж седмично за 3 месеца) за корекция на фигурата. Шестдесет пациенти бяха разделени на случаен принцип в три групи: LLLT с диета и физически упражнения, ултразвукова кавитация с диета и физически упражнения, само на диета и физически упражнения. Средният индекс на телесна маса във всяка група е 32,1 kg/m2. След три месеца обиколката на корема в първата група се променя от 100,45 на 79,3 см, а дебелината на мастната тъкан от 6,92 см на 3,85 см. Във втората група (с ултразвукова кавитация) обиколката намалява от 100,6 на 80,05 см, дебелината на мастната тъкан от 6,78 на 3,98 см. В контролната група (само диета и физически упражнения) обиколката намалява от 100,7 на 92,55 см, а дебелината на мастната тъкан от 6,87 на 5,90 см. Авторите отбелязват сравнима ефективност на двата метода в комбинация с диета и упражнения за намаляване на телесните мазнини.

Нискочестотен фокусиран ултразвук
Фокусираното  въздействие води до по-интензивен и изразен ефект на кавитация в мастната тъкан. Хистологичните изследвания на въздействието на импулсния фокусиран нискочестотен ултразвук (200 kHz, 17 V/cm2) в тъканите на прасета invivo показват локално разрушаване на мембраните на мастните клетки с минимално или никакво увреждане на съединителната тъкан, нервите, кръвоносните съдове, няма признаци на термично увреждане, коагулация на тъканите. В замразена, веднага след третирането с кавитация,мастна тъкан са отбелязани кухини с диаметър около 1 мм.

Морено-Морага и др. през 2007 г. [Moreno-Moraga J, Valero-Altes T, Riquelme AM, etal. Bodycontouringbynon-invasivetransdermalfocusedultrasound. Lasers Surg Med. 2007;39:315-323.] проведоха проучване с участието на 30 пациенти (3 процедури с месечен интервал). Обиколката намаляла с 3,95 см, нивото на холестерола не се е увеличило, триглицеридите са се увеличили в нормалните граници.

Тейтелбаум и други [Teitelbaum SA, Burns JL, Kubota J, etal. Noninvasivebodycontouringbyfocusedultrasound: Safety andefficacy of theContour I devicein a multicenter, controlled, clinicalstudy. PlastReconstr Surg. 2007;120:779-789.] , направиха мултицентрово проучване с участието на 137 пациенти в активна група и 27 в контролна група. Резултатите бяха оценени 12 седмици след еднократна процедура. Средното намаление на обиколката е 1,9 см. Дебелината на мастния слой намалява с 2,9 мм. Усложненията включват лека еритема (3 пациенти), увреждане на повърхността на кожата под формата на мехурчета (2 пациента), преходни сензорни промени (1 пациент). Не е отбелязана анормална чернодробна функция.

Ачер и други [Ascher B. Safety andefficacy of UltraShapeContour I treatmentstoimprovetheappearance of bodycontours: multipletreatmentsinshorterintervals. Aesthet Surg J. 2010;30:217-224.]  в проучване с участието на 25 пациенти, след 3 процедури отбелязаха намаляване на обиколката на коремната област на 3,58 см.
Шек и др. през 2009 г. [Shek S, Yu C, Yeung CK, etal. The use of focusedultrasoundfornon-invasivebodycontouringinAsians. Lasers Surg Med. 2009;41:751-759.]  проведе изследване с участието на 53 пациенти от Азия. След 3 сесии с месечен интервал, авторите отбелязват увеличение на дебелината на мастния слой с 0,13 см средно. Според автора, етническите особености на структурата на тялото може да доведат до такива резултати.

Високоинтензивен фокусиран ултразвук
Биологичният механизъм за разграждане на мастните клетки с високочестотен ултразвук с висока интензивност (HIFU) е достатъчно изследван от много автори. Повишаването на температурата предизвиква некроза на клетките на мастната тъкан поради коагулация на определена дълбочина на въздействието. Засегнатата област се възстановява по естествен начин. Осемнадесет седмици след процедурата, разрушените клетки се преработват напълно от макрофагите и има общо локално намаляване на количеството на мазнини. В резултат на топлинното въздействие се отбелязва удебеляване на колагеновите влакна.

Гадсен и други през 2011 г. [Gadsden E, Aguilar MT, Smoller BR, etal. Evaluation of a novelhigh-intensityfocusedultrasounddeviceforablatingsubcutaneousadiposetissuefornon-invasivebodycontouring: Safety studiesinhumanvolunteers. Aesthet Surg J. 2011;31:401-410.] извършиха оценка на HIFU за коригиране на локалните мастни натрупвания при 152 доброволци. Отбелязани са редица странични ефекти: болка след лечение (76%), подуване (72%), екхимоза (68%), болка по време на процедурата (64%), дизестезия (59%), еритема (45%). Всички те бяха временни и спонтанно разрешени.

Фатеми и Кейн през 2010 г. [Fatemi A, Kane MAC. High-intensityfocusedultrasoundeffectivelyreduceswaistcircumferencebyablatingadiposetissuefromtheabdomenandflanks: A retrospectivecaseseries. AesthPlast Surg. 2010;34:577-582.]  проведоха една процедура при 85 пациенти на два етапа, което доведе до намаляване на обиколката на талията с 4,6 см 3 месеца след лечението. Отбелязани са повишена чувствителност на третираната зона, синини и отоци като странични ефекти. Липидният профил на кръвта и чернодробните ензими са имали нормални стойности през различни интервали от време след лечението. 

Джевел и др. през 2012 г. [Jewell ML, Weiss RA, Baxter RA, etal. Safety andtolerability of high-intensityfocusedultrasonographyfornon-invasivebodysculpting: 24-weel datafrom a randomized, shamcontrolledstudy. Aesthet Surg J. 2012;32:868-876.]  направиха мултицентрово проучване с участието на 180 пациенти, за да се изследва въздействието с различни нива на енергия на излъчване. Не се отбелязва съществени разлики в състава на кръвта: холестерол, триглицериди, мастни киселини, липопротеини между различните третирани групи. Основни нежелани реакции: болка по време на процедурата (90,2%), болка след процедурата (56,6%), екхимоза (16%), оток (9%), обширни хематоми (<1%). След 12 седмици не са отбелязани негативните последици.